上海文韌生物科技有限公司為您講解伽馬射線輻照對于牛血清制品中各種病原微生物的滅活效果
通常情況下,胎牛血清是采自無動物疾病的牛群,經過連續三次0.1微米孔
徑濾膜的除菌過濾后獲得,而小牛血清采用的是0.2微米孔徑的濾膜過濾。病原
微生物的檢測方法通常為酶聯法。但是僅僅經由除菌過濾的牛血清在生物安全性
方面,具有以下不足之處:
a)尺寸小于0.2微米(0.1微米)的微生物,無法濾除;
b)酶聯法檢測結果陰性,不一定代表*沒有病原微生物的存在;如果存在
病原微生物但是沒有達到酶聯法檢測的靈敏度下限,同樣顯示為陰性結果:
c)其他未知的病原微生物也可能存在(檢測種類以外的其他病原微生物)
伽馬射線輻照在除菌過濾的基礎上,進一步降低了微量病原微生物的存在
可能性,為牛血清的“清潔和安全”打上了雙保險 符合各種生物制品的安全要
求。
輻照對于各種具有代表性的病原微生物的滅活效果統計,詳見下表(輻照劑
量25~35kGy):
名稱 種屬 微生物大小 滅活效果(對數減少量 Log reduction)
大腸桿菌 革蘭氏陰性桿菌 1.5-4.0 um > 6
短小芽孢桿菌 革蘭氏陽性桿菌,芽孢 0.6-2.5 um> 6
白色念珠菌 真菌(二相性) 2-3 um> 6
Acholeplasma laidlawii 支原體 0.3-0.8 um > 8
JH Strauss 噬菌體 24-26 nm 1
牛病毒性下癡病毒 披膜病毒單鏈 RNA 包膜病毒 30-60 nm 6
牛副流感病毒 3 型 副粘液病毒單鏈 RNA 包膜病毒 100-250 nm 6
牛傳染性鼻支氣管炎病毒 皰疹病毒雙鏈 DNA 包膜病毒 100 nm 5
牛藍舌病病毒 環狀病毒雙鏈 DNA 60-80 nm > 3
貓白血病病毒 逆轉錄酶病毒 100-120 nm> 3
小鼠微小病毒 細小病毒單鏈 DNA 非包膜病毒 25 nm 2
豬細小病毒
經由伽馬輻照的牛血清產品,對比沒有經過輻照的同一批號的牛血清產品,
其促細胞生長性能不受影響。
SAFC Biosciences 的 SER-TAINM伽馬輻照處理技術,是經由美國 FDA驗
證的技術,每個操作步驟都經過嚴格驗證(包裝方式、輻照劑量計算、輻照時間、溫度控制等環節),確保每一次、每一批的牛血清都經過標準化的輻照處理,從而確保輻照效果的一致性和穩定性。
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